Text copied to clipboard!

Наслов

Text copied to clipboard!

Specijalista za regulatorna pitanja

Опис

Text copied to clipboard!
Tražimo specijalistu za regulatorna pitanja koji će igrati ključnu ulogu u obezbeđivanju usklađenosti naše organizacije sa svim relevantnim zakonima, propisima i standardima. Ova pozicija zahteva visok nivo stručnosti u oblasti regulatornih okvira, kao i sposobnost da se efikasno komunicira sa regulatornim telima, internim timovima i eksternim partnerima. Kao specijalista za regulatorna pitanja, bićete odgovorni za praćenje promena u zakonodavstvu, analizu njihovog uticaja na poslovanje i implementaciju neophodnih mera kako bi se obezbedila potpuna usklađenost. Takođe ćete sarađivati sa timovima za istraživanje i razvoj, pravnim sektorom i menadžmentom kako biste osigurali da svi proizvodi, usluge i procesi ispunjavaju regulatorne zahteve. Vaša uloga uključuje i pripremu i podnošenje regulatorne dokumentacije, kao i učestvovanje u inspekcijama i revizijama. Očekuje se da razvijate i održavate interne politike i procedure koje se odnose na regulatorna pitanja, kao i da obučavate zaposlene o relevantnim propisima. Idealni kandidat ima iskustvo u radu sa regulatornim telima, odlično poznavanje lokalnih i međunarodnih propisa, kao i sposobnost da analitički razmišlja i rešava kompleksne probleme. Potrebne su i jake komunikacione veštine, kao i sposobnost rada u dinamičnom i multidisciplinarnom okruženju. Ako ste motivisani da doprinesete usklađenosti i integritetu poslovanja, i želite da radite u organizaciji koja ceni stručnost i odgovornost, pozivamo vas da se prijavite za ovu poziciju.

Одговорности

Text copied to clipboard!
  • Praćenje i analiza regulatornih promena i njihovog uticaja na poslovanje
  • Priprema i podnošenje regulatorne dokumentacije
  • Saradnja sa regulatornim telima i eksternim partnerima
  • Razvijanje i implementacija internih politika i procedura
  • Obuka zaposlenih o regulatornim zahtevima
  • Učestvovanje u inspekcijama i regulatornim revizijama
  • Održavanje baze podataka o regulatornim zahtevima
  • Podrška timovima za istraživanje i razvoj u vezi sa usklađenošću proizvoda
  • Izrada izveštaja o usklađenosti za menadžment
  • Upravljanje regulatornim rizicima

Захтеви

Text copied to clipboard!
  • Diploma iz prava, farmacije, hemije, biologije ili srodne oblasti
  • Minimum 3 godine iskustva u regulatornim poslovima
  • Poznavanje lokalnih i međunarodnih regulatornih okvira
  • Odlične analitičke i organizacione veštine
  • Sposobnost rada u timskom i dinamičnom okruženju
  • Izražene komunikacione i prezentacione veštine
  • Iskustvo u radu sa regulatornim telima
  • Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
  • Sposobnost rešavanja problema i donošenja odluka
  • Visok nivo profesionalne etike i integriteta

Могућа питања на интервјуу

Text copied to clipboard!
  • Koje regulatorne oblasti poznajete najbolje?
  • Da li imate iskustva u radu sa domaćim ili međunarodnim regulatornim telima?
  • Kako pristupate analizi novih propisa?
  • Možete li opisati situaciju kada ste uspešno rešili regulatorni izazov?
  • Kako obezbeđujete da su svi timovi informisani o regulatornim promenama?
  • Koje alate koristite za praćenje regulatornih zahteva?
  • Da li ste učestvovali u regulatornim inspekcijama? Ako jeste, kako ste se pripremili?
  • Kako balansirate između poslovnih ciljeva i regulatornih zahteva?
  • Koje interne procedure ste razvili ili unapredili?
  • Kako biste reagovali na iznenadnu regulatornu promenu koja utiče na ključni proizvod?